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​重庆医疗设备开发申请人需要满意什么条件?

重庆医疗设备开发请人需要满意什么条件?

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处理产品存案申请必备条件:

(1)营业执照含一类医疗器械出产、出售;

(2)有出产地址;

(3)能供给法人身份证复印件;

(4)产品信息(类型、标准、尺度、结构等)

(5)能够合作供给自检或委托检测陈述

处理出产存案申请必备条件:

(1)出产、质量和技术负责人(3人,要求学历,供给身份证、学历证明复印件);

(2)出产、检验人员清单(2人,与以上3人不重复,不要求学历);

(3)出产场所房屋产权证明文件和租赁协议;

(4)首要出产设备清单;

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